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Le vardénafil donne lieu à des baisses légères et transitoires de la pression artérielle qui, dans la majorité des cas, ne se traduit par aucun effet clinique. La baisse moyenne maximale de la pression artérielle systolique en position couchée, après administration de 20 mg et 40 mg de vardénafil a été respectivement de - 6,9 mmHg et de - 4,3 mmHg, comparativement au placebo.

Ces baisses sont compatibles avec les effets vasodilatateurs des inhibiteurs de la PDE5, probablement en raison de l'augmentation des concentrations de GMPc dans les muscles vasculaires lisses. Le vardénafil administré à doses uniques et répétées allant jusqu'à 40 mg, n'a induit aucune modification cliniquement significative de l'ECG chez des volontaires sains de sexe masculin. Une étude randomisée, en double aveugle, croisée, en administration unique a été conduite chez 59 volontaires sains de sexe masculin afin de comparer les effets sur l'intervalle QT du vardénafil 10 mg et 80 mg , du sildénafil 50 mg et mg et ceux d'un placebo.

La moxifloxacine mg a été utilisée comme témoin interne actif. Les effets sur l'intervalle QT ont été mesurés une heure après la prise tmax moyen pour le vardénafil. Le consortium Bayer, qui a développé et lancé le Levitra sur le marché héxagonal pour la première fois, a dépensé une fortune colossale pour financer sa formulation, la recherche des procédés de fabrication et la réalisation de divers tests cliniques aux petits oignons.

Quelques précautions à prendre De même, rappelez-vous que le Levitra ne fait pas bon ménage avec les substances nitrées : une telle association peut conduire à une hypertension artérielle aigüe.

La posologie du Levitra En règle générale, ce médicament doit être pris grosso-modo une heure avant un rapport sexuel. La dose moyenne du Levitra est de 10 mg, et la prise doit s'effectuer une fois par jour. Les patients sexagénaires ne sont pas autorisés à prendre plus de 5 mg journaliers. Aucune interaction spécifique n'a été constatée en cas d'administration concomitante de vardénafil 20 mg avec la warfarine 25 mg , substance métabolisée par le CYP2C9, ou avec la digoxine 0, mg.

La biodisponibilité relative du glibenclamide 3,5 mg n'est pas modifiée par l'administration concomitante de vardénafil 20 mg comprimé pelliculé. Dans une étude spécifique au cours de laquelle le vardénafil 20 mg a été administré avec la nifédipine à libération prolongée 30 ou 60 mg chez des patients hypertendus, il a été observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 6 mmHg en position couchée, et une diminution supplémentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position couchée, accompagnées d'une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 bpm.

Le vardénafil 10 mg ne potentialise pas l'allongement du temps de saignement induit par l'acide acétylsalicylique 2 x 81 mg. RiociguatLes études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.

Dans les études cliniques, il a été démontré que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs des inhibiteurs des PDE5. Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée.

L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tel que le vardénafil, est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications. Conduite de véhicule Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés au cours des études cliniques menées avec le vardénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au Levitra comprimé orodispersible avant de conduire un véhicule, ou de manipuler des machines. Surdosage Lors d'études menées chez des volontaires sains, des doses uniques de vardénafil comprimé pelliculé allant jusqu'à 80 mg par jour ont été bien tolérées sans provoquer d'effets indésirables graves.

Le vardénafil administré à fortes doses répétées et supérieures à la posologie recommandée 40 mg comprimé pelliculé, deux fois par jour a entraîné l'apparition de dorsalgies sévères. Ceci n'était associé à aucune forme de toxicité musculaire ou neurologique. En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en oeuvre selon les besoins.

Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance du produit, celui-ci étant fortement lié aux protéines plasmatiques et non éliminé de façon significative dans les urines. Effets indésirables Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques menés avec Levitra, comprimé pelliculé ou Levitra 10 mg, comprimé orodispersible, étaient généralement transitoires et d'intensité légère à modérée.

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. GT Affections de la peau et du tissu sous-cutané Erythème Rash Réaction de photosensibilité Affections musculo- squelettiques et systémiques Douleurs dorsales Elévation de la CPK créatine phospho- kinase sanguine Myalgies Augmentation du tonus musculaire et crampes Affections du rein et des voies urinaires Hématurie Affections des organes de reproduction et du sein Erections prolongées Priapisme Hémorragie pénienne Hémospermie Troubles généraux et anomalies au site d'administration Sensation de malaise Douleurs thoraciques Description de certains effets indésirables Lors de l'utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, y compris le vardénafil, des hémorragies péniennes, des hémospermies et des hématuries ont été rapportées dans les essais cliniques et signalées en spontané dans le cadre du suivi de pharmacovigilance post-commercialisation.

Il a été montré que l'incidence des effets indésirables en particulier les "sensations vertigineuses" était, en général, légèrement plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'hypertension.